如果你被鼾声困扰多年,声音大到影响睡眠,甚至被憋醒,那么家用呼吸机可能是一个解决方案。但是市面上的呼吸机品牌繁多,价格也不便宜,如何选择?选择什么样的品牌就成为了难题。如果你不知道怎么选择,那就看呼吸机的认证体系,通过了全球认证体系的呼吸机肯定错不了。
很多消费者不太了解全球的认证体系,实际上不同国家和地区有不同的认证体系,比如中国的NMPA认证、美国的FDA认证、欧盟的CE认证等。对于呼吸机品牌而言,能够获得这些认证,不仅仅是行业内部的认可,而是产品的质检钢印。而市面上有太多品牌的呼吸机并没有这些认证,所以我们在选择的时候就一定要擦亮双眼,以全球认证体系为依托,选择优质好用的呼吸机品牌。
那么全球认证体系的含金量究竟有多少呢?
以美国FDA(即美国食品药品监督管理局)为例,其认证以审查严格、深入和耗时而闻名,要求企业提供海量文件并接受持续监管。资料显示,全球仅0.1%的医疗器械产品能通过FDA认证,而且产品即便通过认证成功上市销售,也并非一劳永逸,FDA仍会对产品进行持续监管,强制企业定期更新安全报告,一旦发现产品存在安全风险,将立即撤销认证。
展开剩余50%我们再来看看欧洲的CE认证。CE认证是欧洲市场的强制性认证,表明产品符合欧盟相关指令和协调标准所规定的安全、健康和环保要求。对于呼吸机而言,获得 CE 认证意味着其在设计、制造和性能等方面达到了欧洲认可的水平,能够为睡眠呼吸障碍者提供可靠的治疗与帮助。
因此,当一个消费者选择了一款带有美国FDA认证标志以及欧洲CE认证的家用呼吸机时,他所获得的并非仅仅是一台设备,而是一个包含着设计、制造、测试、监管和法律责任在内的完整承诺。
BMC瑞迈特作为中国家用呼吸机品牌,是唯一通过美国FDA认证且产品真实在美销售的家用呼吸机品牌,而且也是市场上少有的产品通过美国FDA、欧盟CE等认证,并同时进入美国、德国、意大利、土耳其等主流医保市场的中国家用呼吸机品牌,这其中的含金量无须多言了吧!
目前,BMC瑞迈特在全球拥有830多项专利,是我国家用呼吸机行业专利布局最多的企业。BMC瑞迈特的产品覆盖全球100多个国家和地区,能够取得NMPA、FDA、CE等多项认证,这不仅仅代表BMC瑞迈特的产品性能与安全指标经过持续的市场验证,而且也说明瑞迈特的产品已达到国际顶尖水平,具有过硬的技术实力。
可以说,BMC瑞迈特凭借扎实的技术积累和良好的用户口碑,成功获得NMPA、FDA、CE等多项认证,在行业内部处于领先水平,已经成为呼吸难题的克星。未来,BMC瑞迈特也将持续深耕呼吸机技术研发,用强大的技术力量推动行业发展壮大,轻松实现健康的睡眠呼吸!
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